详细目录：
第一篇 新《药品注册管理办法》重点解读与配套法规
第一章 新《药品注册管理办法》条文
第二章 新《药品注册管理办法》重点解读
第三章 新《药品注册管理办法》配套法规
第二篇 药品注册概述
第一章 药品注册的含义
第二章 借鉴国际药品注册管理经验
……
第三篇 药品注册前需要了解的事项17
第一章 注册申请的一般程序
第二章 药品注册涉及的专利权属问题
……
第四篇 药品注册涉及的细节问题
第一章 新开办药品生产企业、新建车间或新增剂型的申请程序
第二章 同一活性成份的小水针、粉针剂、大输液之间互相改变的药品申请注册
……
第五篇 新药的申报与审批
第一章 新药的界定
第二章 新药注册的类别
……
第六篇 中药、天然药物的注册与核查
第一章 中药、天然药物的注册分类和申报资料表
第二章 中药、天然药物注册分类及申报资料问答
……
第七篇 化学药品的注册与核查
第八篇 生物制品的注册与核查
第九篇 已有国家标准药品的申报与审批审评
第十篇 进口药品的申报与审批审评
第十一篇 药品补充申请的申报与审批审评
第十二篇 药品的再注册
第十三篇 新药的技术转让
第十四篇 药品检验与质量安全要求
第十五篇 药物研究与临床试验
第十六篇 药品注册的责任追究

药品生产申报审批审评程序与企业药品临床试验核查及质量安全要求产权保护规定全书 是经多位专家遴选编纂而成, 药品生产申报审批审评程序与企业药品临床试验核查及质量安全要求产权保护规定全书 不仅权威,规范,科学,而且 药品生产申报审批审评程序与企业药品临床试验核查及质量安全要求产权保护规定全书 全面,系统,简洁,实用. 药品生产申报审批审评程序与企业药品临床试验核查及质量安全要求产权保护规定全书 符合国情, 药品生产申报审批审评程序与企业药品临床试验核查及质量安全要求产权保护规定全书 具有一定前瞻性, 药品生产申报审批审评程序与企业药品临床试验核查及质量安全要求产权保护规定全书 使广大企业尽快与国际化企业全面接轨,并迅速提高企业的水平!

相似教材