食品药品安全是公共安全的重要组成部分，直接关系民生和社会稳定。党中央、国务院高度重视食品药品安全工作，党的十七大明确提出“确保食品药品安全”，胡锦涛总书记、******总理多次在讲话中明确要求，建立最严格的药品标准，确保人民群众饮食用药安全作为保障民生的重要内容，已纳入政府工作的总体部署。食品药品监管法律法规体系建设是食品药品监管工作的重要组成部分，日益健全的法律法规体系，为推进法治社会建设，推进依法行政，全面加强食品药品安全工作提供了根本保障。
为适应我国食品药品监管形势的不断发展，满足食品药品监管行政执法工作的需要，为食品药品监管研究和实践提供准确、完整的法律依据，国家食品药品监督管理局主持编了食品药品法规文件系列丛书。该丛书是国内第一套全面收集整理现行食品药品监管法律、法规、规章及规范性文件的正式出版物，目的是为广大食品药品监管执法人员和相关从业人员提供一套具有较强实践操作意义的综合性工具书，也便于公民、法人或其他组织系统学习、把握、遵守和执行食品药品监管相关法律法规和行政规章。
作为丛书中第一本与读者见面的分册，《最新药品注册法规及指导原则》全面收录了我国现行最新的药品注册法规文件和近80项药物研究技术指导原则，突出了全面、权威和实用的特点。该书的出版，对宣传普及国家药品注册相关法规政策，全面推进药品监管系统依法行政，指导制药企业科学开展药品注册工作都将起到积极的促进作用。
《最新药品注册法规及指导原则》的出版工作得到国家食品药品监督管理局有关司局及相关单位的大力支持。全书由国家食品药品监督管理局药品注册司、政策法规司进行审定,对此表示衷心感谢!

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