辉瑞伟哥:炼狱过后,是鲜花还是荆棘?

 作者:于斐    97


  一度受困于万艾可专利被撤销的全球制药巨头辉瑞公司,近日获得意外的“补偿”:经国家有关部门批准,万艾可将正式在零售药店销售;而此前已获准在华上市销售的其他国内外治ED(男性勃起功能障碍)药物则享受不到这一利好政策。同时,其处方权限也进一步放开。

  万艾可从此可在京沪等中国主要城市近二千家零售药店出售。之前,这种治疗勃起功能障碍(ED)的药物,只能在医院出售。万艾可在药店销售的型号有三种:50mg/粒的型号,统一零售价为99元;100mg/粒的型号,统一零售价为128元;100mg×5粒的型号,统一零售价为495元。

  已在我国上市4年的万艾可,终于走出大医院,正式进入零售药店。然而万艾可的实际销售状况却让各大药房感到有些失望。黄金周前,各大药房纷纷摆出巨幅广告——“‘伟哥’来了!”希望借此吸引消费者。结果蓝色的小药丸不但没有火爆热销,反而遭到冷遇。

  案例回放

  万艾可,即选择性磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂西地那非(商品名Viagra,俗称的“伟哥”),是美国辉瑞公司1998年推出的治疗ED的药品。勃起功能障碍(ED)是一种与年龄或其他疾病相关的男性常见病。据有关资料显示,40-70岁的男性中52%会出现不同程度的ED症状,目前全世界约有1.52亿男性受到该病症的影响,其中仅在美国就有3000万人。辉瑞公司在成功推出Viagra后,一时间,蓝色药丸风靡全球,它在为数以千万计受ED困扰的男性带去福音的同时,也为辉瑞公司带来滚滚财源。

  Viagra问世6年多,是目前研究最为透彻的药物之一,同时也是全球处方量最多的药物之一。它在全球的123个国家和地区上市,截止到现在已为2300万患者开具了1.7亿张万艾可处方。

  但是,面对中国这一庞大的、众多行家公认的全球最具潜力的药品市场,Viagra却没有取得良好的销售收入,上市4年来只开出了150万张处方。

  医药市场研究公司IMS Health公司称,中国药品市场已经成为全球第九大药品市场。2003年,全球制药业收入为5000亿美元,其中美国为2200亿美元,中国为74亿美元。协力商业顾问有限公司的研究数据更表明,中国药品市场在2010年的销售额将达到600亿美元,并在2020年成为全球最大的药品市场。

  作为全球制药老大,辉瑞自然不会放弃中国这一巨大的市场。然而在中国,辉瑞的表现却难以让总部满意。从2003年的在华销售额数据(包括进口药物和合资企业)来看,辉瑞公司为11亿元,排在跨国制药公司的第四位。处在第一位的是葛兰素史克,其销售额为20亿元,其中2001年并购的天津中美史克占到了9亿元。百时美施贵宝和阿斯利康分居第二和第三,销售额分别为13亿元和12.9亿元。辉瑞在全球虽然拥有销售第一的位置,其纯利润却远远排在葛兰素史克之后(见下表)。

公司辉瑞葛兰素史克
英文名称PfizerIncGlaxoSmithKline
总部美国纽约英国伦敦
股市总值(8月25日)2381亿美元1178亿美元
2003财年销售收入451.88亿美元382.38亿美元
2003财年纯利润39.10亿美元79.97亿美元
全球CEO或总裁HenryA.McKinnellJr.Jean-PierreGarnier
全球员工人数12.2万10.09万
中国区首脑高安博夏德康

  辉瑞旗下产品重点产品Viagra,在世界上大多数国家都经历了专利之争,中国也是如此。此番在中国获准进入零售药店,辉瑞公司的欢喜是可以理解和想象的。而辉瑞自然也将其作为扭转销售的一大契机。“国家在目前情况下能给辉瑞的已经都给了,如果销售再不见大的起色,辉瑞就无话可说了。”一位业内人士认为。

  然而,市场的反馈并不一定会按照人们所预期的发展。Viagra进入零售药店后,市场反应可以说是相当冷淡。更为严峻的是,在全球市场,Viagra更面临市场份额被不断侵蚀的危机。辉瑞的2004年二季度报告显示,Viagra在美国ED治疗药物销售额的市场份额已从去年11月份时的90.9%急剧下降到77%。

  这一切,究竟是怎么回事?作为特殊药品的Viagra为何能走进药店?蓝色的摇钱树为什么又不能摇钱了?

  药巨头的专利游戏,觊觎的是ED背后巨大的财富空间

  实际上,自Viagra研发出来的那天开始,看似热闹欢腾的良好销售背后就已经是暗潮汹涌。

  1991年,辉瑞研发了一种治疗心脏病的药物,此药的主要活性成分是化合物枸橼酸西地那非(也称PDE-5抑制剂)。1994年5月,辉瑞向全世界100多个国家(包括中国在内)同时申请枸橼酸西地那非用于治疗男性勃起的发明专利。同年,有专家发表论文,认为枸橼酸西地那非对ED可能有作用。辉瑞通过临床实验,将此可能变成现实,Viagra就此产生。

  1999年,Viagra上市次年其全球销售额是10.16亿美元。2000年到2002年的数据分别是13亿美元、15亿美元和17亿美元,Viagra当时占到全球份额的90%左右,那时的Viagra是没有竞争对手的摇钱树。

  但是除了辉瑞,当时还有其他的一些公司比如德国的拜耳、美国的ICOS(后来与礼来合作)等也在开始研究治疗ED的药物,而此时辉瑞的专利挡在他们的面前。根据辉瑞的财务报告,在40-70岁的男子中,约有一半或多或少地受到勃起功能障碍的影响。也就是说,ED全球市场大约有数十亿美金的财富空间。这一巨额的财富空间,使得拜耳和礼来千方百计的想绕开辉瑞的专利特权,去觊觎那背后的利润空间。

  辉瑞最初申请的专利边界仅限于枸橼酸西地那非的化合物专利,即它的权利范围只限于保护这个分子式,于是拜耳和ICOS试图通过重新找一个化合物来抑制PDE-5达到治疗ED的目的,结果,他们都找到了。

  辉瑞自然明白这之中的奥妙,它把专利的边界扩大到只要是通过生产抑制PDE-5药物的方式来治疗ED,都构成对辉瑞的侵权。1998年3月11日,欧洲专利局对辉瑞公司提出的11项要求全部给予确认,这之中就包括了枸橼酸西地那非的化合物专利和所有PDE-5抑制剂的用途专利。当月,万艾可获得美国食品和药品管理局(FDA)批准,同年9月获得欧盟(EMEA)批准。

  这必然引来众多医药公司的异议,其中,礼来公司在向欧洲专利局提出异议的同时,于1999年向英国高等法院提出了撤销该欧洲专利的请求。礼来提出的理由后来得到了英国高等法院的采纳。英高等法院认为,该有关PDE-5抑制剂的辉瑞专利所要求保护的技术方案是基于公共知识,该化合物的应用是显而易见的,所以不能受专利保护。

  至此,辉瑞在英国申请的PDE-5抑制剂用途专利宣告失败,虽然在美日等一些地区还拥有此项专利,但欧洲专利局及玻利维亚、哥伦比亚、秘鲁等南美国家专利局已经进入进行司法审查阶段。

  这种专利的垄断,没有阻挡拜耳和礼来的脚步。在2003年,Viagra一枝独秀的局面被打破,当年8月和11月,FDA连续通过了两个PDE-5抑制剂的上市审批,分别是德国拜耳(Bayer)和葛兰素史克(GSK)公司共同开发的伐地那非(商品名Levitra),以及美国ICOS和礼来(Lily)公司合作开发的他达那非(商品名Cialis)。

于斐
 辉瑞,伟哥,炼狱,过后,鲜花

扩展阅读

  辉瑞的万艾可(即俗称的“伟哥”)可以进入零售药店了。  9月27日,辉瑞制药有限公司宣布,根据国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁发的文件,辉瑞的万艾可已获准作为唯一的治疗男性勃起功能障碍(ED)

  作者:于斐详情


鲜花饮料,含苞待放   2018.12.10

  主持人:樊朝晖   特邀嘉宾:  沈阳金海岸生物科技有限公司 销售总监 张忠民  河北明星商贸公司      经 理   徐正琴  营销人                启 蒙  近年来,饮料市场

  作者:樊朝晖详情


  当软文、书和书摘这些“润物细无声”的“地面部队”“悄悄地进村”之后,突然,脑白金“上空” 风云突变,狂风大作,脑白金的电视广告如倾盘大雨,狂泻而下。  史玉柱的老师,三株的吴炳新把8亿农民作为中国

  作者:何学林详情


电子商务和物流的发展让各行各业不再只局限于自己的城市,逐渐实现了跨地域服务,比如鲜花速递,现在予人玫瑰,已不再需要亲力亲为。电子商务让传统鲜花行业从线下走到线上的同时,也帮助网上花店联合线下各城市实体

  作者:荣振环详情


经常会听到很多企业的管理人员问这么些问题:如何制定有针对性的区域销售方案,怎么确定重点市场和非重点市场,如何合理配置我的销售力量和资源?上述现象在国内企业中屡见不鲜,重要是因为这些企业没有做出相应的销

  作者:详情


华为不是炼狱   2008.05.12

  随着又一名华为员工的跳楼自杀,一时间,对华为公司吃人的狼性文化的批判声汹涌澎湃。   对那些年轻鲜活的生命过早地离去,我们自然是万分痛惜。但我们据此去全盘否定华为的企业文化、甚至妖魔化任正非这样的

  作者:张小平详情


版权声明:

本网刊登/转载的文章,仅代表作者个人或来源机构观点,不代表本站立场,本网不对其真伪性负责。
本网部分文章来源于其他媒体,本网转载此文只是为 网友免费提供更多的知识或资讯,传播管理/培训经验,不是直接以赢利为目的,版权归作者或来源机构所有。
如果您有任何版权方面问题或是本网相关内容侵犯了您的权益,请与我们联系,我们核实后将进行整理。


人才招聘 免责声明 常见问题 广告服务 联系方式 隐私保护 积分规则 关于我们 登陆帮助 友情链接
COPYRIGT @ 2001-2018 HTTP://WWW.QG68.CN INC. ALL RIGHTS RESERVED. 管理资源网 版权所有