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徐雪平 从业经历：有19年以上医药领域的管理和技术工作经验，曾在广药集团的大型药厂，体外诊断试剂上市企业和医疗器械生产研发企业积累了深厚地全面的生产研发质量管理等企业工作经验。在以上企业工作期间，企业内部产品出厂合格率和及时率均为100；市场客户0投诉。15年以上生物医药CRO项目管控实战工作经验。受过多场专业的GMP ,ISO13484，ISO9001培训。个人特色：通过ISO90012008国家注册审核员资格培训级考试。各用半月时间，辅导南沙和佛山多家客户顺利通过药监局现场检查且零缺陷通过，同时建立和完善了企业内部的培训体系；2个月时间，帮助深圳创业客户建立全面质量管理体系和人员内部培训体系。 部分课程《医疗器械临床试验和IVD临床试验》《医疗器械和IVD类临床评价》《通过临床试验进行临床评价》《通过同类对比进行临床评价》《免临床试验的临床评价》《免临床评价的医疗器械评价》《药品和疫苗临床试验》《新药0,1、I、、IV期临床试验》《临床前研究》《早期临床试验伦理审查》《药代动力学和生物等效性试验》《早期临床试验质量控制，监察，稽查，视察》《早期临床试验设计》《国际多中心临床试验...详细>>
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