无菌检查室、微生物限度检查室的管理规定
| |颁发部门 | | |无菌检查室、微生物限度检查室的 |接收部门 | | |管理规定 | | | | |生效日期 | | |操作标准---质量 |制定人 | |制定日期 | | |文件编号| |审核人 | |审核日期 | | |文件页数|共2页 |批准人 | |批准日期 | | |分发部门| | 1. 目的： 明确无菌检查室、微生物限度检查室的要求和规定，确保检验结果的准确性。 2. 范围： 适用于本厂质监科无菌检查室、微生物限度检查室的操作。 3. 责任： 质监科化验室有关人员。 4.内容： 4.1本厂无菌检查室为1万级、局部（净化操作台）100级的洁净室；微生物限度检查室为 1万级的洁净室。 4.2室内严禁放置杂物，无关人员严禁入内。 4.3室内应保持整洁，定期用甲醛熏蒸消毒（每月一次）；使用前用0.1%新洁尔灭溶液擦 拭消毒净化工作台。 4.4在操作前，对菌检室、缓冲间及净化工作台进行紫外线消毒30分钟，并打 开净化工作台的层流净化装置。操作完毕及时清理，擦净台面,再开紫外灯 照射30分钟。 4.5化验员进入无菌室，必须按规定程序进行更衣、戴帽、换鞋等；操作前用0.1%新洁尔 灭或75%酒精进行手消毒。 4.6吸取菌液时，切勿直接用口接触吸管。吸完菌液的吸管放入5%石炭酸消毒液中。 4.7接种针在每次使用前后，必须通过火焰烧红灭菌，冷却后方可接种培养物。 4.8所有带菌的实验用品，须经有效的消毒灭菌方法处理后，再洗刷，严禁污染下水道。 第2页/共2页 4.9如有菌液污染桌面或地面，应立即用消毒水彻底消毒后，再作处理。 4.10无菌室每月检查杂菌数（在室内打开营养琼脂培养皿30分钟，经37℃培养48小时）， 10000级平均菌数不得过3个/皿，100级平均菌落数不得过 1个/皿，如超过应进行清洁消毒。 4.11无菌检查室和微生物限度检查室的清洁卫生均按“1万级洁净区的清洁卫生操作规程 ”进行。
无菌检查室、微生物限度检查室的管理规定