高效粉碎机验证方案
高效粉碎机验证方案 1. 验证方案审批 1 验证方案起草 |验证方案名称 |高效粉碎机验证方案 | |验证方案编号 |YZF--00 | |起 草 部 门 |起 草 人 |起 草 日 期 | |车间 | |年 月 日 | |设 备 科 | |年 月 日 | 2 验证组成员： 3 验证方案批准 批准人： 日期： 年 月 日 二、 验证方案 1 引言 高效粉碎机是用于原辅料、颗粒状物料的粉碎，以保证原辅料及颗粒状物料的粒度符 合产品工艺要求。 该设备于 年 月进行全面安装， 年 月 日完成安装调试。根据生产工艺和GMP要求，结合实际情况，决定于 年 月 日对本设备进行验证。 2 目的 该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合设备设计要求，技术参数是否可行 ，是否能满足生产工艺和GMP要求。 3 验证对象 JGF-300型高效粉碎机安装验证、运行验证、性能验证及清洗验证。 4 验证前准备 4.1 文件检查 检查所需的文件 |文件名称 |存放处 |保管人 |备 注 | |采购定单 | | | | |使用说明书 | | | | |设备装箱清单 | | | | |合格证 | | | | 检查人： 检查日期： 年 月 日 4.2 有关高效粉碎机的标准操作规程 A JGF-300型高效粉碎机标准操作规程 B 粉碎过筛标准操作程序 C 高效粉碎机清洁标准操作程序 5 验证实施 5.1 安装验证 |设 备 名 称 |高效粉碎机 |设 备 负 责 人 | | |设 备 编 号 | |生产厂家及型号 | | |设备所在部门 | |设备房间号 | | 检查人： 检查日期： 年 月 日 设备性能： 设备材质 |部 件 |要求及表面精度 |实 际 安 装 |备 注 | |加料斗 |不锈钢、光滑 | | | |与产品接触部分 |不锈钢、光滑 | | | 检查人： 检查日期： 年 月 日 5.2 运行验证 5.2.1 性能测试（空运转） 目的：保证高效粉碎机在空转时符合设计要求。 接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤：确认高效粉碎机已经为性能测试做好一切准备，包括： 5.2.1.1 性能测试步骤一：检查并保证设备可运行。 |检查项目 |要求标准 |实际情况 | |电压 |380V | | |频率 |50Hz | | |接地保护 |接地 | | |安装验证 |已执行并得到确认 | | 检查人： 检查日期： 年 月 日 5.2.1.2 性能测试步骤二：按以下步骤操作。 |操作步骤 |测试内容 |工作状况说明 | |开机前应检查设备各转动部|应处于正常状况 | | |位和接头是否正常 | | | |接通电源，按电柜上“启动”|运转平稳，无较大振 | | |、“停止”按钮，切断电源 |动及异常噪音 | | 检查人： 检查日期： 年 月 日 5.2.2 功能测试（负载运转） 目的：保证高效粉碎机在负载运转时符合设计要求。 接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤：确认高效粉碎机已经为功能测试做好一切准备，包括： 5.2.2.1 功能测试步骤一：检查并保证设备可供试运行。 |检查项目 |要求标准 |实际情况 | |电气连接 |符合使用说明书要求 | | |运行验证及性能测试 |已执行并得到确认 | | 检查人： 检查日期： 年 月 日 5.2.2.2 功能测试步骤二：按以下步骤操作。 |操作步骤 |测试内容 |工作状况说明 | |待试物料： |待试物料按要求准备好 | | |蔗糖 （50kg） | | | |淀粉颗粒 (30kg) | | | |安装好80目筛网、收集袋 |筛网目数是否符合要求 | | |开机、加料、拉开闸门 |运行状况 | | |蔗糖 （50kg） |糖粉粒度、粉碎时间 | | | | | | | | | | |淀粉颗粒 (30kg) |淀粉粒度、粉碎时间 | | | | | | | | | | 检查人： 检查日期： 年 月 日 5.3 清洗验证 |清洁方法 |检测内容及方法 |清洁要求 |实测结果 | |按高效粉碎机清洁标准|用棉签擦拭设备内外表 |无污迹 | | |操作程序执行 |面，检查是否有污迹 | | | 检查人： 检查日期： 年 月 日 6 结果分析和评价 根据以上验证结果，写出验证评定。 7 最终审批 验证报告由验证组长审核后，报验证总负责人批准，并签发验证证书。 验证评定 |验证项目|高效粉碎机验证 | |验证目的| | |参加人员| | |验证时间|年 月 日 | |评 | | |价 | | |和 | | |建 | | |议 | | | | | | |评定人： 年 月 日 | |审 | 验证组长： 年 月 | | |日 | |核 | | |批 | 厂 长： 年 月 | | |日 | |准 | | | | | | |验证证书 | | | | | |验证证书编号 ： YZZ-00 | |验证名称： 高效粉碎机验证 | |有 效 期 ： | | | | | |上述设备已按验证方案进行验证，各项验证结果符合要求，批准投入使用| |。特发此证。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |厂验证总负责人： | |年 月 日 | |备注： | |1 | |设备应在当前验证条件下使用，使用条件发生变更时，报验证小组审核，| |必要时重新验证。 | |2 设备应按批准的标准操作、维护、保养程序进行操作、维护和保养。 |
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