深圳市晶浩达电子有限公司-质量体系文件培训资料

（质量手册、通用程序文件）

一、本次培训课程目标
通过本次培训课程，您可以：

二、本次培训内容纲要
第一章：质量体系文件的作用
第二章：质量体系文件的基本要求
第三章：质量体系文件的结构
第四章：质量体系文件的学习方法
第五章：本公司部份通用体系文件
第一章：质量体系文件的作用
一、什么是质量体系？
——实施质量管理所必需的
组织结构、程序、过程和资源。
1、进行质量管理的实质——过程的管理
2、对质量管理的要求（过程管理、管理的人
员、职责、方法及资源）
3、将这些要求文件化，即形成质量体系文件。


三、质量体系文件的作用
（1）、文件的价值
——“编制和使用文件是具有动态的高增值的
活动。”——这也是文件的特点。
A、动态性：（随环境变化要求，有效性要求）
B、增值性：（改善管理活动及提升效益)
（2）、文件的作用
A、通向质量管理目标的指引；
B、审核的依据；（过程确定、实施及控制）
C、质量改进的保障（效果测量、业绩评价）
D、文件和培训
第二章：质量体系文件的基本要求
一、系统性要求
1、系统性将质量体系所采用的全部要素、
要求和规定转化成各项方针和程序。
2、编辑方法的规定以及各层文件应分布合理。
二、协调性要求
1、与其他管理规定相协调；
2、体系文件之间及相关技
术标准、规范
3、过程接口的协调等

第三章：质量体系文件的结构
公司f萉S架构俗称“金字塔”架构:
一阶文件  质量手f?
二阶文件  质量程序
三阶文件  工作指引/规程、技术资料
四阶文件  质量记录/表格
一、QM —— 质量手册
1、含义：全面、系统的描述本组织按标准
如何建立和运行的总的质量管理文件。
2、内容：质量手册应包括
A、质量管理体系的范围，包括任何删减的细
节与合理性
B、公司总的质量方针及目标
C、对质量体系有影响的管理人员的职责和权限
D、明确质量体系各种活动的方法和具体程序
二、QP —— 质量程序
1、含义：针对质量手册中所提出的管
理与控制要求，规定如何达到这些
要求的具体的实施方法。
2、内容：
A、完成质量体系活动的方法；
B、分配具体的职责和权限；
C、涵盖管理、执行和验证活动。
三、WI —— 作业指导书
1、含义：表述质量体系程序中每一步更详细的操作方法。
2、内容：
A、操作、安装等具体过程的作业指导；
B、指导具体管理工作的细则或规章制度
C、其他关于质量管理活动的指引性文件

四、QR/F —— 质量记录/表格
1、含义：为完成的活动或达到的结果
提供客观证据的文件。
2、基本内容：
A、产品、项目或合同形成过程和最终
状态的证实记载；
B、上述证实记载与要求状态的验证记录；
C、质量体系运行记载及验证有效性记载
第四章：质量体系文件的学习方法
1、确定学习目标；
2、首先掌握重点信息；
3、了解体系文件的特点，
如程序文件：描述怎样实现
质量手册中提到的管理与控制。
4、掌握各层文件的格式及框架；
5、注重程序间的承接和关联性；
6、将程序用流程图的形式表现出来；
7、现场查看，活用“5W1H”的思维。
第五章：本公司部份通用体系文件
一、质量手册：
2.0、公司简介：
“我们的使命是：
为客户创造价值，建立
世界级的LCD制造企业，
不懈追求在技术、成本、
质量及交货方面的领先。”
3.1 、质量方针：（理解）
“持续改进、专业制造，以高品质的
产品和服务，满足客户需求。



六、文件与资料控制程序
一、目的：对文件和资料的控制要求作出规定，以确保所有与质量活动有关的场合都能得到并使用正确的文件和有效版本。
二、文件控制职责：文控中心
三、文件和资料控制范围：
1、公司形成的质量体系文件（即QS系统文件）
2、工程技术及其它文件：
——技术图纸、材料清单；
——技术规格、验收规范；
——外来文件（外来标准、外来技术资料）




七、质量记录控制程序
1、目的：对质量记录的编制、收集、分类、贮存和保管作出规定，确保所有与质量有关的活动及其结果有据可查。
2、质量记录的分类：
A：产品质量记录（反映合同要求及产品的质量记录）
B：质量体系运行记录：反映质量体系运行情况的记录
及质量管理过程中形成的非产品质量记录。
3、质量记录的控制要求：
A、格式：应符合合同或公司文件中规定的要求，不得
擅自使用未经批准的格式；
B、编制：应清晰、整洁、字迹清楚、完整，避免涂改
现象。作为证实与质量相关活动及其符合性的质量
记录，应客观、真实。

八、内部质量审核控制程序
1、目的：
验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排，
并确定质量体系运行的有效性。
2、内部质量体系审核安排的原则：
存在以下情况前，应考虑安排审核：
外审前、管理评审前、总经理认为需要时。
3、质量审核频率的确定：
指定内部质量审核周期为至少一年两次。出现
特殊情况时，可由管理者代表制定临时审核计
划，由总理经批准。

九、不合格品控制程序
1、目的：
使不合格品处于受控状态，明确辨别、记录和
处置不合格品，防止误用不合格品。
2、控制程序：
A：来料不合格：
a：不合格品的标示、隔离；
b：由仓库人员将已标示好的不合格品放置于
退货区或指定的区域。
c：由IQC将抽查不合格材料结果，填写《来料
检验报告》提交MRB评审



十、纠正与预防措施控制程序
1、目的：采取有效的纠正和预防措施，消除现有
的和潜在的不合格， 以确保产品品质和服务
品质；防止不良品持续发生，使产品品质和服
务品质得到持续不断的提升和改进。
2、程序：a：公司内任何部门都可以提出纠正和
预防措施要求，并填写《纠正和预防措施报告》
或《客户投诉纠正措施》，主要涉及如下情况：



十一、管理评审控制程序
1、目的：提供了对质量体系进行评审的方法，用以确保本公司现行质量体系持续的适宜性和有效性。
2、程序：a：评审周期；b：特殊情况下的评审（客户要求、方针目标、组织机构调整，连续重大质量问题，内部多项不符合）
3、管理评审内容：
a:输入
b:输出

十二、内部沟通控制程序
十三、培训控制程序
一、目的：提高员工素质，保证质量体系正常运行。
二、部门培训申请
三、年度培训计划
四、培训类别：
入厂培训、在职培训、持续培训
五、培训对象及培训方式
六、培训教材
十四、课程内容复习
一、疑问解答；
二、部份议题自由讨论；
三、知识点简要复述；
四、口试考核；
五、课程总结；
六、笔试（05月29日下午进行）
本次培训结束！

深圳市晶浩达电子有限公司-质量体系文件培训资料