ISO9000标准讲义(doc)
ISO9000 标准讲义 第一节 概述 1 ISO9000标准的产生和发展。 ISO这个词大家都不陌生，他的中文名称是国际标准化组织，ISO是英文International Organization for Standardization的简称，它是一个国际性的非赢利的组织。目前的会员 已经超过了150 个，我国也是其成员之一。国际标准化组织的前身是国家标准化协会国际联 合会和联合国标准协调委员会。1947年2月23日，国际标准化组织正式成立。 他的宗旨是在全世界促进标准化及有关活动的发展，以便于国际物资交流和服务，并扩 大知识、科学、技术和经济领域中的合作。 9000标准就是ISO在世界范围内推行最成功的标准之一。这套标准是由国际标准化组织 的下属委员会质量管理和质量保证技术委员会，代号为ISO/TC176负责起草的。 9000系列标准的产生有着几个因素，首先它是市场经济的产物，20世纪中期，尤其是二 次大战以后，科技水平在不断的发展，技术力量从一个方面带动了经济的发展，经济全 球化 的特征也在日益的显著，贸易也从国际贸易为主向国际贸易转化，使得全球成为一个大 的加 工厂，各个国家都在扮演不同的角色，国际化分工越来越细。在这种情况下，怎样才能 够保 证产品的质量，使得在贸易时可以有一个统一的标准来进行衡量，逐渐提上了日程。 9000 系列标准就是在这种情况下开始酝酿的，国际标准化组织下属的代号为ISO/TC176 委员会（质量管理和质量保证技术委员会），是负责编制这一系列标准的。 9000标准的发展经历了这么几个阶段。下表是一个简要的示意。 阶段 国际标准(ISO) 国家标准（GB/T） 90 年国内编制了等效采 用标准 87年发布第一版 91年由等效改为等同 通用性，指导性的标准 94年发布了ISO9000系列 标准，得到广泛应用，但 是有一定的弊端，就是对 于制造业以外的行业，不 太适合。 国标GB/T19001-1994 96年提出修改纲领 97年发布WD1,2,3稿，工 作组草案 99年发布DIS稿 2000版的修改 2000年发布FDIS稿 94 版和2000 版可以并轨 使用3 年，于2003 年底 废止。 11/20获得全体通过 我国于12/28 发布 GB/T19001-2000版，并于 2001 年6 月1 日正式实 施。 1986年发布ISO8402《质量——术语》； 1987 年发布ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004，这个版本推出之后，没 有得到广泛的推行，所以影响不是很大。 直到1994 年发布的1994 版ISO9000 族标准，也就是我们现在在各个媒体上经常听到的 ISO9001、9002、9003 标准。这套标准在推出以后，得到了世界上的普遍关注，越来越多的 企业将其作为质量管理的标准之一，9000的系列认证已经成为国际间商贸交流和市场的 通行 证之一。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 1 当然，这套标准还存在着一些不足，比如说，适用范围太小，对于服务业等不太适合等 等。于是，对于标准的又一次修订在94版发布不久就开始了。 1997年底ISO/TC176提出对标准第二阶段修订（彻底修改）的最初成果：工作组草案第 一稿（WD1） 1998年9月提出技术委员会草案第一稿（CD1） 1999年11月提出2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001、 ISO/DIS9004国际标准草案 2000年9月14日发布ISO/FDIS9000、 ISO/FDIS9001、 ISO/FDIS9004国际标准草案 2000 年12 月15 日ISO 正式发布ISO/9000、 ISO/9001、 ISO/9004 国际标准，我国于 12月28日发布，2000版9001的中文版，现在我们看到的是的国标。编号为：GB/T19001- 2000。 94版标准将于2003年底正式的废止，在这段时间里，94版和2000版是并行的，就是同 时有效，在这段时间里，对于新申请的企业，应该以2000 版作为贯标的标准，而已经获得 94版认证的企业，则应该在2003年底前完成2000版的转换工作。 2 2000版ISO9000族标准的结构 2.1 ISO9000：2000质量管理体系——基本原则和术语 它是在ISO8402：1994《质量管理和质量保证—术语》和ISO9000—1：1994《质量管理 和质量保证—第一部分：选择和使用指南标准》的基础上合并而成。它规定了标准中质量 管 理体系的术语共10个部分87个词条，表述了质量管理体系应遵循的基本原则。 2.2 ISO9001：2000质量管理体系——要求 它在94版ISO9001的基础上，在标题、结构、内容上均作了重大修改。它替代了ISO9002 ： 1994 和ISO9003：1994。新版ISO9001 允许有条件的剪裁，但对剪裁的规则作出了明确的规 定。标准的标题发生了变化，不在用“质量保证“一词，反映标准规定的质量管理体系要 求 不仅是产品的质量保证，还包括使顾客满意。标准的结构从94 版“要素结构”变为2000 版 的“过程模式”；从产品形成各阶段的控制方式转为顾客为核心的过程导向方式。 2.3 ISO9004：2000质量管理体系——业绩改进指南 它以质量管理的八大原则为基础，使组织理解质量管理及其应用，从而改进组织的业绩 。 标准还给出了质量改进中的自我评价方法，并以质量管理体系的有效性和效率为评价目 标。 2.4 ISO19011：2000质量和环境审核指南 关于审核的要求 2.5 ISO19012测量控制系统 www.3722.cn 中国最庞大的数据库下载 第二节 2000 版ISO9001 标准讲解 2000版的标准有以下几个特点 1） 适用于各种类型的组织 无论组织的规模是大还是小，或者是从事不同的行业，都可以。 2） 可以进行删减 2000版中，取消了原来94版中，9001，9002，9003的3个标准，统一形成了9001-2000 一个统一的标准，组织在选用时，可以根据组织具体的情况进行删减。 3） 突出了以顾客满意作为衡量组织业绩的手段 4） 采用了过程方法 2000版也是采用过程的方法来编制的，过程就是将输入转化为输出的活动。将资源和活 动按照过程进行管理的方法就是过程方法。过程应该是增值的，就是输出应该大于输入 。 5） 更加强调了管理者的作用 6） 标准更加突出了持续改进 7） 对文件化的程序要求降低，强化了组织的自主权 标准要求形成的文件只有，文件控制4.2.3，记录控制4.2.4，内部审核8.2.2，不合格 品控制8.3，纠正和预防措施8.5。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 2 8） 充分体现了现代管理八项原则 八项质量管理原则是2000版设计的基础，质量管理经历了这么几个阶段，传统质量管理 阶段，统计质量管理阶段，全面质量管理阶段，综合质量管理阶段。 传统质量管理阶段以是检验为基本内容，方式是严格把关。对最终产品是否符合规定要 求做出判定，属事后把关，无法起到预防控制的作用。统计质量控制阶段是以数理统计 __________方法 与质量管理的结合，通过对过程中影响因素的控制达到控制结果的目的。全面质量管理 阶段 全面质量管理内容和特征可以概括为"三全"，即："管理对象是全面的、全过程的、全员 的。 综合质量管理阶段同样以顾客满意为中心，但同时也开始重视与企业职工、社会、交易 伙伴、 股东等顾客以外的利益相关者的关系。重视中长期预测与规划和经营管理层的领导能力 。重 视人及信息等经营资源，使组织充满自律、学习、速度、柔韧性和创造性。 9） 标准明确了以顾客为中心 10） 2000版的标准和其他的标准兼容 和14000等标准可以完全兼容。 ++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ ++++ 下面开始来向大家介绍八项质量管理原则。 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超 越顾客期望。 就是一切要以顾客为中心，没有了顾客，产品销售不出去，市场自然也就没有了。所以 ， 无论什么样的组织，都要满足顾客的需求，顾客的需求是第一位的。要满足顾客需求， 首先 就要了解顾客的需求，这里说的需求，包含顾客明示的和隐含的需求，明示的需求就是 顾客 明确提出来的对产品或服务的要求，隐含的需求或者说是顾客的期望，是指顾客没有明 示但 是必须要遵守的，比如说法律法规的要求，还有产品相关的标准的要求。另外，作为一 个组 织，还应该了解顾客和市场的反馈信息，并把它转化为质量要求，采取有效措施来实观 这些 要求。想顾客所想，这样才能做到超越顾客期望。这个指导思想不仅领导要明确，还要 在全 体职工中贯彻。 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目 标的内部环境。 作为组织的领导者，必须将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来， TD (Q) Tj积极的营造一种 竞争的机制，调动员工的积极性，使所有员工都能够在融洽的气氛中工作。领导者应该 确立 组织的统一的宗旨和方向，就是所谓的质量方针和质量目标，并能够号召全体员工为组 织的 统一宗旨和方向努力。 领导的作用，即最高管理者应该具有决策和领导一个组织的关键作用。确保关注顾客要 求，确保建立和实施一个有效的质量管理体系，确保提供相应的资源，并随时将组织运 行的 结果与目标比较，根据情况决定实现质量方针，目标的措施，决定持续改进的措施。在 领导 作风上还要做到透明、务实和以身作则。 全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能够使他们的才干为组织带来收益。 全体职工是每个组织的基础。组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖 于全员的参与。所以要对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识和敬业精 神的 教育，还要激发员工的积极性和责任感。没有员工的合作和积极参与，是不可能做出什 么成 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 3 绩的。 到这里，我们已经讲了8 项质量管理原则中的头三条，我们在讲解的过程中多次提到了 “组织”这个词，那么在这里，“组织”指的是什么呢？ 现在来解释一下，组织在标准中的定义是职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及 设施。简单的说就是指一个单位，一个公司，一个企业。在2000版的标准里面，组织就 是指 申请认证的一个相对独立的单位。 那么对于组织来说，他的供应商就是“供方”，他的的顾客就是“顾客”，这就形成了组 织的一个供应链。 供方---〉组织---〉顾客 好，我们现在都了解了组织、供方还有顾客，接下来会有更多的标准里面的名次，我会 逐步地向各位介绍。 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。 首先介绍一下“过程”这个词，在标准中的定义是，一组将输入转化为输出的相互关联 或相互作用的活动。一个过程的输入通常是其他过程的输出，过程应该是增值的组织为 了增 值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 这里的增值不仅是指有形的增值，还应该由无形的增值，比如我们的制造过程，就是将 一些原材料经过加工形成了产品，可以想象一下，产品的价格会比原材料的总和要高， 这就 是增值。这是一个最简单的例子。 组织在运转的过程中，有很多活动，都应该作为过程来管理。 将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。过程方法的原 则不仅适用于某些简单的过程，也适用于由许多过程构成的过程网络。在应用于质量管 理体 系时，2000版ISO9000族标准建立了一个过程模式。此模式把管理职责；资源管理；产品 实 现；测量、分析和改进作为体系的４大主要过程，描述其相互关系、并以顾客要求为输 入， 提供给顾客的产品为输出，通过信息反馈来测定的顾客满意度，评价质量管理体系的业 绩。 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性 和效率。 组织的过程不是孤立的，是有联系的，因此，正确的识别各个过程，以及各个过程之间 的关系和借口，并采取适合的方法来管理。 针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关连的过程所组成的体系，有助于提高 组织的有效性和效率。这种建立和实施质量管理体系的方法，既可用于新建体系，也可 用于 现有体系的改进。此方法的实施可在三方面受益：一是提供对过程能力及产品可靠性的 信任； 二是为持续改进打好基础；三是使顾客满意，最终使组织获得成功。 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 在过程的实施过程中不断地发现问题，解决问题，这就会形成一个良性循环。 持续改进是组织的一个永恒的目标。在质量管理体系中，改进指产品质量、过程及体系 有效性和效率的提高，持续改进包括：了解现状；建立目标；寻找、评价和实施解决办 法； 测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等活动。最终形成一个PDCA循环，并使这个环 不断 的运行，使得组织能够持续改进。 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 组织应该搜集运行过程中的各种数据，然后对这些数据进行统计和分析，从数据中寻找 组织的改进点，或者相关的信息，以便...
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