ISO 9001：2000版标准内容讲解(doc)
ISO 9001：2000版标准理解要点
质量管理体系
1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进其有效性。
组织应：
a）识别质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用；
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c） 确定为确保这些过程有效运行和控制所需要的准则和方法；
d） 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监控；
e） 测量、监控和分析这些过程，
f）并实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
理解要点
1、本条款给出了建立质量管理体系，形成文件、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的思路和要求。
2、标准中4.1a-f条款是过程方法、管理的系统方法及PDCA控制的具体体现。组织建立质量体系时应考虑这些方法的应用。一个组织的质量管理体系是由众多的与质量有关的过程所构成，而建立质量管理体系就是系统的识别这些相互关联和相互作用的过程，并用文件的方式予以描述。为实现4.1总要求，具体来说组织应做到：
1）首先组织要识别建立建立质量管理体系所涉及的全部过程及其过程之间的相互作用，这些过程可能有的对产品质量影响大，有的影响小，有的是简单过程，有的是复杂过程，组织可采用各种方法（如采用流程图的方法）识别这些众多的关联的过程，识别这些过程所需要的输入内容和输出内容是什么？并考虑为使该过程能实现将输入转化为输出所需要开展的活动和要投入的资源情况。任何与质量管理体系有关的过程都不能被遗漏（当然组织可通过对过程的重组等而改变过程的数量和顺序），当有些过程由于组织及其产品的特点不适用时，可以删减，但删减时应符合标准1.2条的要求。
2) 通常一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入，为使过程能够有效运行，除了对过程进行识别之外还应确定过程之间的内在联系和相互作用并确定过程的排列顺序。过程的顺序常用流程图来表达，但不是唯一的。

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