12内部质量审核程序(doc)
内部质量审核程序 1 目的 确保质量体系的有效性和认证产品的一致性。 2 范围 适用于公司质量体系和认证产品所覆盖的区域和产品的内部审核。 3 职责 3.1 总经理 A) 批准年度内审计划和审核实施计划； B) 批准内部质量审核报告； C) 定期召开管理评审会议。 3.2 质量负责人 A) 全面负责内部质量审核工作，编写《年度内审计划》并负责组织实施； B) 选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量审核报 告。 3.3 内审组长 A) 编制、实施本次内审计划； B) 编写内审报告。 4 程序 4.1 年度内审计划 4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由质量负责人负责策 划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，报总经理 批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量体系的所有部门和《强制性产品认证工 厂质量保证能力要求》的十个要素，另外出现以下情况时由质量负责人及时组织进行内部 质量审核： A) 出现顾客投诉，特别是对认证产品质量的投诉； B) 法律、法规及其他外部要求的变更； 2. 年度内审计划内容 A) 审核目的、范围、依据和方法； B) 受审部门和审核时间。 4.2 审核前的准备 4.2.1 质量负责人任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。 4.2.2 由内审组长策划审核并编制本次《审核实施计划》，交质量负责人审核，总经理批准。计 划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： A) 审核目的、范围、方法、依据； B) 内部审核的工作安排； C) 审核组成员； D) 审核时间； E) 受审部门及审核要点； F) 预定时间，持续时间； G) 开会时间； H) 审核报告分发范围、日期。 4.2.3 在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《内审检查表》，内审检查表要详细列 出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。 4.2.4 内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在 内审前三天通知内审组长。 4.3 内审的实施 4.3.1 首次会议 A) 参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由质量负责人 保留会议记录。审核组长主持会议。 B) 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关 事项。 ‘ 4.3.2 现场审核 A) 内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行 效果及不符合项详细记录在检查表中，对顾客的投诉尤其是对认证产品质量的投诉，应 作为内部质量审核的信息输入。 B）内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对《不符合报告》进行核对。 C）内审时审核员要公正而又客观地对待问题。 4.3.3 审核报告 4.3.3.1 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及 有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不 符合报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认 后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。 4.3.3.2 审核组填写《不合格项分布表》，记录不合格分布情况。 4.3.3.3 现场审核后一周内，审核组长完成《内部质量审核报告》，交质量负责人审核，总经理批 准。 审核报告内容： A) 审核目的、范围、方法和依据； B) 审核组成员、受审核方代表名单； C) 审核计划实施情况总结； A) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度； B) 存在的主要问题分析； F) 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。 4.3.4 末次会议 A) 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由管理者 代表保留会议记录。审核组长主持会议。 B) 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣读《内部质量审核报告》；提 出完成纠正措施的要求及日期；由组织领导讲话。 C) 由技检部发放《内部质量审核报告》到各相关部门。 5 相关文件 5.2 《不合格品控制程序》。 6 质量记录 6.1 《年度内审计划》QR－12－01 6.2 《审核实施计划》QR－12－02 6.3 《内审检查表》QR－12－03 6.4 《不符合报告》QR－12－04 6.5 《内部质量审核报告》QR－12－05 6.6 《内审首(末)次会议签到表》QR－12－06 6.7 《不合格项分布表》QR－12－07
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