26.内部质量审核(doc)

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26.内部质量审核(doc)
1.目的 通过开展对质量体系的内部审核,验证公司质量管理体系文件与标准的符合性,审核各 部门开展的质量活动及其结果是否符合规定要求,确保质量体系持续有效地运行,并为 质量体系改进提供依据。 2.范围 本程序适用于公司内部质量体系审核工作。 3.职责 3.1 管理者代表负责对质量体系内审的策划,组织制订实施质量体系年度内审计划,确定内 审小组,任命审核组长。 3.2 工程部负责编制质量体系年度内审计划,具体组织开展内审工作,负责内审员队伍管理工 作。 3.3审核组长负责编制质量体系内审实施计划,审查内审员的检查清单,组织进行审核, 主持召开首次和末次会议,编制审核报告。 3.4 内审员负责依据内审实施计划,编制审核清单,经审核组长审查通过后,进行审核。 4.控制程序 4.1 质量体系年度审核计划的编制 4.1.1 工程部于每年的12月份,编制公司的下年度审核计划,确保各部门每年至少审核一次, 年度审核计划主要包括以下内容: a) 审核的目的和范围; b) 审核依据的标准和文件; c) 审核的频次和进度安排等。 4.1.2 年度审核计划编制完成后,交管理者代表审批后,由工程部下发各部门执行。 4.2审核的准备 4.2.1 管理者代表根据年度审核计划,确定具体的审核时间、目的和范围,任命审核组长,成 立内部审核小组。 4.2.2 审核组长首先组织内审员审查质量管理体系文件与标准的符合性,并负责编制质量体系内 部审核实施计划,进行审核任务分工,为保证审核的公正性和有效性,审核工作要由与被 审核部门或区域无直接责任的内审员进行,审核实施计划的主要内容包括: a) 审核的目的、范围、依据和方式; b) 受审核的部门和审核的要素; c) 审核员分工和进度安排; d) 审核的重点和要求等。 4.2.3 审核的方式主要分为按要素审核和按部门审核两种方式进行。 4.2.4 内部审核实施计划经管理者代表审批后,于审核前一周,发放至被审核部门,被审核部 门进行有关的文件准备工作。 4.2.5 内审员依据审核实施计划,编制检查清单,由审核组长进行审批并保管,检查清单的具 体内容不能通知被审核部门,于正式审核前发与审核员。 4.3 实施审核 4.3.1 由审核组长主持召开审核首次会议,由审核组成员、被审核单位负责人、资料员及有关领 导参加。主要内容包括:宣读审核实施计划并进行必要的说明、介绍审核组成员、提出 有关的要求等。 4.3.2 内审员依据审核计划和检查清单实施审核,通过交谈、查阅文件、现场检查等方式,收集 体系运行情况的客观证据, 并进行审核记录。 4.3.3 对现场发现的问题,应当场予以指明,以利于能够理解和纠正。 4.3.4 现场检查完成后,由审核组长组织审核组会议,归纳审核过程,汇总不符合事实并对其 进行判定、分类,并汇总编制“不符合项统计分析报告”。不符合事实的分类原则: 4.3.4.1有下列情况之一的判为主要不符合: a) 《质量管理手册》规定的条款未执行; b) 系统不符合; c) 执行程序中的非偶然漏项。 4.3.4.2有下列情况之一的判为次要不符合: a) 执行《质量管理手册》规定的条款有轻微的不符合; b) 执行程序中的偶然漏项; c) 由于理解程序偏差而产生的轻微不符合; d) 后果不严重,较短时间内能够整改完成的。 4.3.5 对发现的主要不符合项,由审核员填写“不符合项报告”,经被审核部门领导认可后签字 。 4.3.6 审核组长负责对审核情况进行总结,编制审核报告,主要内容包括:审核的概述(包括 审核时间、内容、参见人员等)、有关的审核结果和结论、应采取纠正措施的建议等。 不符合项统计分析报告作为审核报告的附件。审核报告要在审核结束一周内完成编制, 由经营部审核,管理者代表批准后,发至公司总经理、副总经理和相关部门。 4.4 纠正措施的实施和验证 4.4.1 对次要不符合项,由责任部门进行纠正,工程部根据纠正情况进行验证。 4.4.2 对主要不符合项,责任部门要根据不符合项报告,制订并实施纠正措施,工程部负责进 行验证,执行《纠正和预防措施控制程序》的规定。 4.5 对内部质量体系审核生成的有关质量记录,由工程部负责收集,执行《质量记录控制程序 》的规定。 4.6 工程部负责内审员队伍的管理,执行Q/TZH-WI-035《内审员管理规定》。 5. 质量记录 5.1 QR20-01 检查清单 5.2 QR20-02 审核记录单 5.3 QR20-03 不符合项报告 5.4 QR20-04 不符合项事实汇总表审核报告 5.5 QR20-05 不符合项统计分析报告 5.6 QR20-06 审核报告 6 支持性文件 6.1 Q/TZH-WI-035《内审员管理规定》
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