质量记录控制程序

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质量记录控制程序
⒈目的: 对质量记录进行控制和管理,提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证 据。 ⒉范围: 适用于质量体系所有相关的记录。 ⒊职责: 3·1 资料员负责质量体系运行所产生的质量记录的归口管理。 3·2 各职能部门负责本部门所产生的质量记录的控制。 ⒋工作程序: 4·1 质量记录的传递与收集 4·1·1 质量记录以书写文件或表格形式传递、保管。责任人填写质量记录,字迹须端正清晰, 内容真实,数据准确,不得用铅笔填写。记录必须有责任人签名;有审批和批准栏的, 必须有主管领导签名。 4·1·2 如质量记录中涉及数据的更改,更改人应在记录单上签署姓名或盖章。 4·1·3 质量记录每月底由各部门质量记录管理员按类别收集,作好标识,妥善保存。 4·2 质量记录的编号 4·2·1 质量记录的编号和表式更改根据《管理文件控制程序》规定执行。 4·2·2 对于有规律性的质量记录,量大面广,可通过日期追溯,只规定代号。 4·2·3 对于不定期使用,用量小且无法按日期追溯控制的质量记录,除按规定的代号外,同时 在记录右上角手工编号:二位阿拉伯数字ΧΧ— 年代号。 4·2·4 对 4·2·3 中用量大的质量记录,除按规定代号外,在该记录右上角打印记录本身流水号。 4·2·5 如同一质量记录同时有几个职能部门使用,在该记录右上角注明文件分发号。 4·3 质量记录的归档与贮存 4·3·1 质量记录由该记录职能部门归档,发至其他部门的质量记录由收文部门归档。 4·3·2 质量记录最短的贮存期限如下: 4·4 质量记录的保管和处理: 4·4·1 相关质量记录的格式装订成册,统一存放。 4·4·2 各部门应把质量记录保存在干燥和安全的地方,避免损坏、变质或丢失。 4·4·3 质量记录可用磁盘、磁带形式保存,但必须要有备份,作好标识,并异地妥善保存。 4·4·4 质量记录不外借,如顾客需要则按顾客要求经管理者代表审批才可提供原稿或复印件。 4·4·5 保管期满后的质量记录由资料员填写文件销毁清单,经管理者代表审批后,由资料员负 责销毁。如需保留,须由该部门领导提出申清,经管理者代表审批后,由该部门质量记 录保管者在封面上标识 "过期保存" 字样,予以保存。 4·5 质量记录如需换版,则在换版后的记录上标识修改状态,第一次修改为"1",以此类推, 原质量记录自然作废,如需保留,则在该记录上标识"作废保留"字样。 ⒌相关文件: 5·1 QS/TSB20501-2002 《质量体系文件和资料控制程序》 5·2 QS/TSB20502-2002 《技术文件和资料控制程序》 ⒍相关记录: 见清单。 质量记录保存规定表 |职能部门 |质量记录 |保存年限 | |质量管理体系QMS资|质量体系运行记录 |5 | |料 | | | | |统计技术 |5 | |质检部 |检验和试验/检验报告 |3/15 | | |不合格品控制 |3 | |技术部 |技术文件和资料 |同技术档案保存期限一致 | | |设备有关资料 |与设备使用期限一致 | | |工装记录 |现行生产服务期加一日历 | |生产部 |生产计划及生产有关报表 |3 | |采购部 |采购订单及修订单 |现行生产服务期加一日历年 | |业务部 |销售合同 |现行生产服务期加一日历年 | | |服务有关资料 |与业务关系保持一致 | | |生产件批准文件 |现行生产服务期加一日历年 | |计量室 |检测设备记录 |与检测设备使用期限一致 | |财务部 |培训记录 |与职工在职期一致 |
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