化妆品良好生产规范审查评定标准(DOC 9页)

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化妆品良好生产规范审查评定标准(DOC 9页)

一、审查评定方法
1、为统一化妆品GMP审查评定标准,规范审查内容,保证审查工作质量,制定化妆品GMP审查评定标准。
2、化妆品GMP审查评定项目共 项,其中关键项目(条款号前加“*”) 项,一般项目 项。
3、化妆品GMP审查,须以企业申请审查的范围,按照化妆品GMP审查评定项目,确定相应的审查范围和内容。
4、现场考查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查;应逐项作出肯定或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;其中关键项目如不合格称为严重缺陷;一般项目如不合格称为一般缺陷。
一般缺陷项目或检查中发现的其它问题严重影响化妆品质量,则视同为严重缺陷。审查人员对此应调查取证,详细记录。
5、结果评定:
项目 结果
严重缺陷 一般缺陷
0 ≤20% 通过
0 20-40% 限期6个月整改后追踪检查
≤3 ≤20%
≤3 >20% 不通过
>3


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