质量统计报告制度
| |颁发部门 | | |质量统计报告制度 |接收部门 | | | |生效日期 | | |管理标准—质量 |制定人 | |制定日期 | | |文件编号| |审核人 | |审核日期 | | |文件页数|共2页 |批准人 | |批准日期 | | |分发部门| | 1目的 对质量数据进行统计及质量信息进行反馈,以便对质量工作进行总结和改进。 2 范围 适用于本厂质量统计报告的内容及操作过程。 3 责任 质监科、生产科、生产车间、销售科有关人员。 4 内容 4.1质监科设专人负责质量统计工作，生产工序质量统计部分由质监员统计汇总报 厂质监科。 4.2填写质量报表应及时、准确、清晰、真实，不得随意涂改，质量统计的计算依 据按统一规定执行，每期报告应保证内容的连续性和可比性。 4.3月报的内容除按规定的统一表格填写外，还应有文字说明，包括不合格项目情 况的质量升降原因分析。由质监科长负责季度、年度质量统计分析总结。 4.4厂月报每月3日前报出，车间质量统计月报每月2日前报质监科。 4.5质量统计报表应包括：成品质量月报表、质量事故处理报告表、退货产品登记 表、留样产品观察月小结、物料质量月报表。 4.6质量统计报表有填表人、部门负责人签名。 4.7因包装质量差、异物混入、混药等原因造成退货者，无论何时产品均以当月发 生的时间统计。 4.8对于上级、药政部门的质量信息，由质监科长组织有关人员、部门进行讨论， 制订相应的计划。 第2页/共2页 4.9药品销售科应将客户投诉信息定期报送厂质监科，由质监科组织相关部门进 行讨论，并责成有关部门制订整改计划，限期整改。 4.10对于其它渠道的质量信息，质监科应注意收集，整理。 5 记录 记录名称 保存部门 保存时间 成品质量月报表 质监科 三年 原辅料、包装材料质量月报表 质监科 三年
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